科德角國(guó)際2025年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)圓滿(mǎn)落幕
發(fā)布時(shí)間： 2025-09-18 點(diǎn)擊次數(shù)： 19次
金秋九月，丹桂飄香。9月16日至17日，科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司在北京總部成功舉辦了最新一期“細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及PKF細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)操培訓(xùn)”。本次培訓(xùn)匯聚了來(lái)自全國(guó)各地的藥品檢驗(yàn)、科研和生產(chǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，通過(guò)系統(tǒng)的理論授課、實(shí)操演練和認(rèn)證提升三大模塊，為行業(yè)伙伴奉上了一場(chǎng)技術(shù)盛宴，再次彰顯了科德角國(guó)際在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的地位。理論筑基：夯實(shí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)培訓(xùn)首日，科德角國(guó)際資深工程師團(tuán)隊(duì)為學(xué)員們帶來(lái)了精彩的理論課程。應(yīng)用工程師蒼楓深入淺出地講解了細(xì)菌內(nèi)毒素和鱟試劑的產(chǎn)品特性及應(yīng)用場(chǎng)景；應(yīng)用工程師賈相東通過(guò)案例分析介紹了細(xì)菌內(nèi)毒素光度檢測(cè)開(kāi)發(fā)方法。研發(fā)工程師靳志文重點(diǎn)講解了單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定法（MAT）與體外熱原檢查法（報(bào)告基因法）等前沿技術(shù)；應(yīng)用工程師馬詩(shī)叢則系統(tǒng)介紹了ATCC授權(quán)衍生物計(jì)劃和ATCC菌株的應(yīng)用價(jià)值，重點(diǎn)講解了細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)用指導(dǎo)，結(jié)合新版中美歐藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的最新趨勢(shì)，為學(xué)員們構(gòu)建了完整的知識(shí)體系。學(xué)員們學(xué)習(xí)熱情高漲，在答疑環(huán)節(jié)踴躍提問(wèn)，授課工程師團(tuán)隊(duì)結(jié)合多年經(jīng)驗(yàn)一一詳細(xì)解答，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)術(shù)氛圍濃厚。通過(guò)對(duì)各類(lèi)疑點(diǎn)的充分交流討論，讓學(xué)員們的理論基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。實(shí)戰(zhàn)演練，提升實(shí)操技能水平第二天培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞PKF細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)際操作展開(kāi)。首先，應(yīng)用工程師團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)講解了Pyros®eXpress細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)軟件的操作方法、優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)及數(shù)據(jù)完整性要求，通過(guò)實(shí)際案例剖析了檢測(cè)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題及解決方案。隨后，在科德角國(guó)際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，應(yīng)用工程師團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)演示了Pyros Kinetix®Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)的規(guī)范操作流程，從樣品準(zhǔn)備、試劑配制到儀器操作和數(shù)據(jù)分析，每一個(gè)環(huán)節(jié)都細(xì)致入微。學(xué)員們還踴躍報(bào)名進(jìn)行實(shí)際操作，親身體驗(yàn)了這款先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備的性能。Pyros Kinetix®Flex系統(tǒng)采用雙重檢測(cè)波長(zhǎng)（405nm和660nm），適用于基因重組法、動(dòng)態(tài)顯色法和動(dòng)態(tài)濁度法內(nèi)毒素檢測(cè)，其37℃±0.1℃的精準(zhǔn)溫控和0.001EU/mL的高靈敏度令學(xué)員們贊嘆不已。認(rèn)證提升，獲得專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認(rèn)可經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，學(xué)員們的專(zhuān)業(yè)技能獲得全面提升。科德角國(guó)際嚴(yán)格按照ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)學(xué)員的理論知識(shí)和實(shí)操技能進(jìn)行了綜合評(píng)估。通過(guò)考核的學(xué)員獲得了由ILPQ認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)，這是行業(yè)認(rèn)可的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認(rèn)證。本次培訓(xùn)延續(xù)了科德角國(guó)際系列培訓(xùn)一貫的高品質(zhì)，贏得了學(xué)員們的好評(píng)。培訓(xùn)期間，學(xué)員們展現(xiàn)出對(duì)技術(shù)探索的熱情，在思想碰撞中不僅成為彼此技術(shù)道路上的同行伙伴，更形成了一條連接行業(yè)同仁的無(wú)形紐帶。此次培訓(xùn)的價(jià)值已超越技術(shù)本身，為未來(lái)更多合作與交流埋下了充滿(mǎn)希望的種子。科德角國(guó)際銷(xiāo)售總監(jiān)楊喆表示：“我們始終致力于為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)。通過(guò)這類(lèi)培訓(xùn)，我們希望能夠幫助行業(yè)伙伴提升檢測(cè)水平，共同推動(dòng)藥品質(zhì)量安全的提升。”實(shí)力驅(qū)動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)向上向好發(fā)展本次培訓(xùn)的成功舉辦離不開(kāi)科德角先進(jìn)的硬件設(shè)施和專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的支持?？频陆菄?guó)際實(shí)驗(yàn)室擁有多項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證，包括ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證、中國(guó)食品藥品檢定研究院能力驗(yàn)證、LGC全球能力驗(yàn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可。培訓(xùn)期間，學(xué)員們還參觀(guān)了公司各功能區(qū)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室完善的基礎(chǔ)設(shè)施、先進(jìn)的儀器設(shè)備和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)流程給予了高度評(píng)價(jià)。作為美國(guó)ACC公司（Associates of Cape Cod）在中國(guó)區(qū)的合作伙伴，科德角國(guó)際始終把握前沿技術(shù)和行業(yè)動(dòng)態(tài)，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。美國(guó)ACC公司成立于1974年，是通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，參與了美國(guó)FDA法規(guī)及USP標(biāo)準(zhǔn)的建立。現(xiàn)今，科德角國(guó)際已發(fā)展成細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，其產(chǎn)品覆蓋細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)、試劑、耗材和服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。公司旗下的Pyros Kinetix®Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)符合USP、ChP、EP、JP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，配套的Pyros®eXpress軟件具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù)，具備數(shù)據(jù)完整性，自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告，符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11要求。培訓(xùn)雖然短暫，但內(nèi)容豐富?？频陆菄?guó)際通過(guò)理論講解、實(shí)操演練和認(rèn)證提升三個(gè)環(huán)節(jié)，提升了學(xué)員們的專(zhuān)業(yè)技能和操作水平。學(xué)員們紛紛表示，將以此次培訓(xùn)為新的起點(diǎn)，將所學(xué)知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際工作中，為提升藥品質(zhì)量安全貢獻(xiàn)力量。科德角國(guó)際將繼續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)創(chuàng)新，不斷推出更多高質(zhì)量的培訓(xùn)課程和產(chǎn)品，為行業(yè)技術(shù)人員提供更多學(xué)習(xí)和交流的機(jī)會(huì)。期待與更多有志于藥品檢驗(yàn)、科研和生產(chǎn)領(lǐng)域的合作伙伴攜手，共同推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步和發(fā)展。未來(lái)，科德角國(guó)際將繼續(xù)秉承“專(zhuān)業(yè)、精準(zhǔn)、創(chuàng)新”的理念，為行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為藥品安全保駕護(hù)航，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
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